Erfahren Sie, wie unsere globale UDI-Softwarelösung Ihnen hilft, eine reibungslose und erfolgreiche UDI-Implementierung sicherzustellen.
Mehr erfahrenDer schnellste Weg, Ihre UDI-Daten in die Behördendatenbanken wie EUDAMED, GUDID, SWISSDAMED und weitere zu übermitteln.
Jetzt informierenBeratung zur Pflege von UDI-Daten und deren Übermittlung an UDI-Behörden
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Validieren Sie UDI-Daten für EUDAMED und FDA GUDID per Tabellen-Upload – mit sofortigem Zeilen-Feedback, Exportbericht, EU-Hosting und Anmeldung via XSUAA/IAS, ganz ohne SAP-System.
Wir haben zahlreiche Projekte bei der SAP Neueinführung und Weiterentwicklung fachlich begleitet. Die hierbei gewonnene Erfahrung stellen wir Ihrem Unternehmen gerne zur Verfügung. Unser Leistungsspektrum geht von der Konzeption und Planung über die Architektur bis zur Implementierung individueller Lösungen für Ihre Prozesse.
Hersteller medizinischer Geräte haben grösstenteils die Anforderungen der FDA bereits realisiert. Nun steht die Fertigstellung der Europäischen Datenbank, kurz EUDAMED, an und bringt neue Anforderungen mit sich.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte den UDI (Unique Device Identification) Vorgaben entsprechen.
Um den gesetzlichen Anforderungen der FDA gerecht zu werden, müssen Hersteller für Medizintechnik zukünftig Ihre Produkte rechtzeitig in der GUDID publizieren.
Wir beraten Sie gerne rund um das Thema UDI (Unique Device Identification). Angefangen beim Project Scope bis hin zur technischen Implementierung mit UDI Etikettenvorgaben, UDI Stammdatenhaltung und GUDID/EUDAMED Datenupload.
Wir schätzen jeden einzelnen unserer Kunden und garantieren individuelle Lösungen für jedes SAP-Projekt. Zuverlässigkeit und Kompetenz sind die entscheidenden Faktoren für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.
Das Feedback unserer Kunden und Teilnehmer gibt die Richtung unseres Handelns vor. Teilnehmerbefragungen sind daher ein wesentliches Element unseres Qualitätsmanagements.
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EUDAMED-Datenmanagement: Europe IT Consulting GmbH deckt kritische Fehlerquellen bei UDI-Updates auf Die Experten der Europe IT Consulting GmbH haben eine signifikante Schwachstelle in der EUDAMED-Architektur identifiziert, die die Datenpflege für Medizintechnik-Unternehmen erheblich erschwert.
EUDAMED verständlich erklärt: Verpackungshierarchie vs. Unit of Use DI (und was „Base Quantity“ wirklich ist) In EUDAMED werden drei Themen besonders häufig verwechselt: Verpackungshierarchie (Container Packages), Unit of Use DI und „Base Quantity“ (in EUDAMED: „quantity of devices“). Der Grund ist meist derselbe: überall tauchen Mengenangaben auf – aber sie gehören zu unterschiedlichen Logiken. Dieser […]
swissdamed Updates: EMDN-Codes und Legacy Devices Swissmedic hat zwei zentrale swissdamed-Releases veröffentlicht: Mit Version 2.2.1 wird das aktuelle EUDAMED-Schema (XSD 3.0.25 / Plattform 2.22.0) unterstützt – inklusive aktualisierter EMDN-Codes. Kurz darauf ermöglicht Version 2.3.0 erstmals den Upload von Legacy Devices und legt dabei fest, welche Identifikatoren je nach Ausgangslage zu verwenden sind. Quelle: swissmedic.ch 1.) 03.02.2026 […]